Le Motilium ne doit plus être donné aux enfants de moins de 12 ans | Objectif Santé

Le Motilium ne doit plus être donné aux enfants de moins de 12 ans

Le Motilium est un médicament utilisé contre les nausées et les vomissements. Connu de nombreuses femmes enceintes et utilisé par des millions de personnes, ce médicament et ses génériques font désormais l'objet de restrictions. Selon l’Agence du médicament (ANSM) ils doivent plus être donné aux enfants de moins de 12 ans en raison non seulement d’un manque d’efficacité mais aussi du risque de problèmes cardiaques.

Le Motilium ne doit plus être donné aux enfants de moins de 12 ans

Selon l’Agence du médicament (ANSM) dans son communiqué publié le 28 juin 2019., le Motilium, un médicament à base de dompéridone, et ses génériques sont inefficaces (ils ne font pas mieux qu'un placebo) et ont des effets indésirables graves : ils  comportent un risque cardiaque, «rare mais potentiellement grave». 

Une surveillance de longue date

Le Motilium et ses génériques faisaient l’objet, et ce depuis de nombreuses années, d’une surveillance accrue en raison du risque d’effets indésirables. L'agence du médicament avait adressé de nombreuses mises en garde aux professionnels de santé sur la dompéridone. Depuis 1985, la forme injectable du médicament avait été retirée du marché en raison de ces effets secondaires. 

Depuis 2005, des études néerlandaises et canadiennes avaient lancé des alertes sur les risques de mort subite sous dompéridone estimant que le risque était 1,6 fois à 3,7 fois plus élevé avec ce médicament. En 2014, la formule dosée à 20 mg fut retirée du marché,  mais celle dosée à 10 mg est toujours couramment prescrite malgré les recommandations européennes de 2014 visant à réduire les risques cardiaques. Entre 2014 et 2018, les ventes de Motilium ont diminué de plus de 60%. Désormais, les médicaments à base de dompéridone seront interdits pour les enfants de moins de 12 ans.

La durée du traitement doit être aussi courte que possible

L'utilisation de dompéridone est désormais réservée aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans et pesant plus de 35 kg. Même au-delà de 12 ans, la prescription ne doit pas dépasser 10 mg jusqu'à trois fois par jour , la dose maximale étant de 30 mg / jour. La durée du traitement, rappelle l'ANSM doit être aussi courte que possible, moins d’une semaine.

D’autre part, dans certaines situations pouvant entraîner des anomalies cardiaques menaçant le pronostic vital (maladie cardiaque, prise simultanée d'autres médicaments)  et les patients présentant une insuffisance hépatique ne doivent pas utiliser ce médicament. 

Enfin, ces médicaments à base de dompéridone (Motilium, Peridys, Oroperidys et leurs génériques) doivent également être évités pour les femmes enceintes ou allaitantes et pour les personnes âgées de plus de 60 ans. L’ ANSM a rappelé  qu’aucune autorité de santé, ni en Europe ni aux Etats-Unis, ne reconnait l’utilisation du Motilium pour favoriser la montée de lait dans l’allaitement maternel.

Quelle alternative ? 

Nathalie Dumarcet, Médecin en charge des médicaments en hépato-gastroentérologie à l’ANSM a rappelé que «les Français consomment encore trop de médicaments anti-vomitifs». La plupart du temps, les nausées et les vomissements disparaissent spontanément, sans médicament. Mais le Vogalène peut être considéré comme une bonne alternative au Motilium  et en cas de reflux gastro-œsophagien, l’oméprazole (Mopral ou autres) peut remplacer la dompéridone.  

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